Va rezolva un vaccin toate problemele pandemiei COVID-19

Citiți toate articolele despre coronavirus (COVID-19) Aici.

Fabricarea vaccinului COVID-19 este accelerată, se urmărește timpul țintă. Seria de studii a fost accelerată și unii candidați au efectuat chiar studii clinice de fază 1 și de fază a doua în același timp. Accelerarea studiilor cu vaccin este efectuată pentru a rezolva pandemia COVID-19 care a infectat aproape întreaga lume.

Dar va produce producția pripită un vaccin suficient de puternic? Poate un vaccin să rezolve rapid pandemia COVID-19?

Misiunea de a rezolva pandemia, Bio Farma se aplică pentru utilizarea de urgență a vaccinului Sinovac

Bio Farma lucrează la obținerea vaccinului Sinovac pentru a obține un permis de utilizare de urgență ( Autorizație de utilizare de urgență) în Indonesia.

"Suntem în prezent în discuție, dacă Indonezia ar putea primi primul acces la vaccin", a declarat directorul Bio Farma, Honesti Basyir, într-o întâlnire cu RPD din Jakarta, luni (5/10).

În prezent, Bio Farma și Facultatea de Medicină, Universitatea Padjadjaran desfășoară studii clinice de fază 3 pe vaccinul Sinovac, o companie de biotehnologie din China.

Studiile clinice de fază 3 pe acest vaccin se desfășoară de luna trecută, implicând 1.620 de voluntari. Cercetătorii vor monitoriza participanții la test timp de șase luni cu două injecții de vaccin. Se estimează că datele privind rezultatele acestui studiu clinic de fază 3 vor fi vizibile numai în mai 2021.

Chiar dacă funcționează doar de o lună, Bio Farma intenționează să solicite un permis, astfel încât vaccinul COVID-19 să poată fi distribuit imediat. Cererea pentru acest permis se face cu raportul inițial privind monitorizarea studiilor clinice de fază 3 efectuate în Indonezia în ultima lună.

Utilizarea de urgență a vaccinului Sinovac în Indonezia este destinată injectării personalului medical și grupurilor cu risc crescut de a contracta COVID-19.

COVID-19 Actualizări de focar Țară: IndonesiaData

1,012,350

Confirmat

820,356

Recuperat

28,468

Harta distribuției morții

Ce înseamnă utilizarea de urgență a vaccinurilor?

Studiile clinice de fază 3 au scopul de a determina dacă candidatul la vaccin poate oferi protecție împotriva infecției COVID-19. Studiile clinice de fază 3 trebuie efectuate pe scară largă pentru a demonstra că nu au apărut efecte secundare dăunătoare.

Un permis de utilizare de urgență înseamnă că permite utilizarea vaccinurilor care nu au fost dovedite și care nu au trecut testele clinice din etapa 3. Acest lucru înseamnă că siguranța vaccinurilor nu a fost testată cu adevărat.

Până în prezent, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) nu a emis un singur permis pentru utilizarea pe scară largă a unui candidat vaccin COVID-19.

Cu toate acestea, există două vaccinuri COVID-19 care au fost utilizate cu un permis de utilizare limitat, și anume vaccinul Gamaleya din Rusia și Sinovac pentru utilizare în China.

Decizia Rusiei de a utiliza un vaccin care nu a trecut testele clinice este considerată o decizie periculoasă pentru experți. Spre deosebire de medicamentele experimentale care se administrează anumitor persoane atunci când sunt bolnavi, vaccinurile se administrează în masă persoanelor sănătoase.

Deci, vaccinurile trebuie să respecte standarde ridicate de siguranță. Se teme că vaccinurile care nu au trecut testele clinice nu vor rezolva pandemia, ci vor provoca efectele secundare periculoase la mulți oameni.

Chiar dacă a trecut testele clinice de fază 1 și etapa 2, vaccinul nu este sigur că va trece fără probleme testul clinic de etapa a treia. Ca exemplu recent, studiul clinic de fază 3 al Universității Oxford cu vaccinul COVID-19 Astrazeneca a provocat recent efecte secundare rare la participanții la testul din Marea Britanie.

Ministrul Economiei Airlangga Hartarto a spus că guvernul indonezian este pregătit să plătească o avans pentru achiziția de vaccinuri de la AstraZeneca. Suma care urmează să fie emisă este de 250 milioane USD sau aproximativ 3,67 miliarde Rp.

„Vom procura un vaccin de la AstraZeneca, contractul este de 100 de milioane de vaccinuri și guvernul va plăti pentru el acont 50 la sută la sfârșitul acestei luni, costul va fi de aproximativ 250 de milioane de dolari SUA ”, a spus el într-un seminar web organizat de Gadjah Mada University Alumni Family, duminică (11/10).

Vaccinurile pot rezolva toate problemele pandemiei?

Atitudinea guvernului, care pare foarte concentrată pe achiziționarea de vaccinuri, atât de la Sinovac, cât și de la AstraZeneca, a atras o serie de critici. Într-un seminar online, epidemiologul Pandu Riono a spus că „vaccinurile nu sunt o soluție pe termen scurt, nu o soluție magică care poate opri imediat o pandemie”.

În afară de aceasta, el a pus la îndoială și vaccinarea planificată de guvern. „OMS a declarat că nu există candidați la vaccin care să fie recunoscuți ca fiind eficienți și siguri. De asemenea, colegii din instituția Eijkman se îndoiesc de beneficiile vaccinului ", a scris Pandu în încărcarea sa.

Pandu este îngrijorat de faptul că comercializarea vaccinurilor care nu au fost testate pentru eficacitatea și siguranța lor va pune în pericol publicul. Deoarece până astăzi nu a existat niciun vaccin care să fi trecut testul clinic din etapa 3 și care să poată fi utilizat în masă de către OMS.

Acum, guvernul indonezian a importat 1,2 milioane de vaccinuri Sinovac, care sunt încă în curs de studii clinice de fază 3 și nu și-au dovedit eficacitatea. În tweet-ul său, Pandu Riono a spus că vaccinurile ar putea complica gestionarea unei pandemii. „Iluzia vaccinurilor ca soluție pe termen scurt se întărește. Seriozitatea consolidării Test-Trace-Isolation și 3M este încă sub-optimă și este din ce în ce mai neglijată. Pandemia nu va fi încă ignorată ".