Evoluții recente la mai mulți candidați covid vaccin

Citiți toate articolele despre coronavirus (COVID-19) Aici.

Există sute de candidați la vaccinul COVID-19 în curs de dezvoltare în diferite țări din întreaga lume. Începând de la vaccinurile dezvoltate prin slăbirea virusului corona la cele realizate din piese genetice ale virusului.

Dezvoltarea vaccinului durează, în general, ani înainte de a ajunge la stadiul de testare umană și poate fi utilizată în masă. Dar, pentru a lupta împotriva COVID-19, oamenii de știință se grăbesc cât mai mult posibil pentru a finaliza dezvoltarea vaccinului în cel mai scurt timp.

Ce candidați la vaccinul COVID-19 au potențialul de a trece cu succes testul? De ce multe țări își dezvoltă propriile vaccinuri prin implicarea altor țări ca studii clinice? Consultați următoarele recenzii.

Evoluții recente ale candidaților la vaccinurile COVID-19

1. Vaccinul COVID-19 Universitatea din Oxford / Astrazeneca, Anglia

Candidatul la vaccinul COVID-19 dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea din Oxford, Anglia, în colaborare cu compania farmaceutică Astrazeneca, se numește în prezent ChAdOx1 nCoV-19 sau cunoscut sub numele de Vaccinul Oxford.

Acest vaccin va fi făcut dintr-un adenovirus activ, un virus gripal care atacă frecvent cimpanzeii. Cercetătorii au slăbit virusul astfel încât să fie inofensiv pentru corpul uman, apoi au adăugat codul genetic al virusului SARS-CoV-2 care provoacă COVID-19.

Preclinic

Cercetările efectuate pe maimuțe arată că acest vaccin poate oferi protecție împotriva Coronavirusului. Deși candidatul la vaccin nu a împiedicat maimuțele să se infecteze cu Coronavirus, acesta le-ar putea preveni să simtă simptome de boală. Rezultate preclinice publicate la jumătatea lunii mai (13/5/2020).

Studii clinice faza 1 și 2

Această fază a studiilor clinice arată că vaccinul Oxford este capabil să declanșeze anticorpi și alte celule de apărare ale organismului împotriva virusului SARS-CoV-2 care cauzează COVID-19. S-a dovedit, de asemenea, că acest vaccin este sigur și nu provoacă efecte secundare grave la participanții la test. Rezultatele studiului clinic de fază 1/2 au fost publicate în iulie (20/7/2020).

Faza 3 Studii clinice

Etapa finală a studiului clinic se desfășoară în Brazilia și va implica un total de 5.000 de participanți. Studiile clinice la Oxford ale vaccinului COVID-19 se desfășoară și în Marea Britanie, India și Africa de Sud.

Studiul clinic de fază 3 al vaccinului Astrazeneca ar trebui suspendat temporar (2/9). Acest lucru a fost făcut deoarece într-un studiu clinic din Marea Britanie a existat suspiciunea unei reacții inexplicabile a bolii.

COVID-19 Actualizări de focar Țară: IndonesiaData

1,024,298

Confirmat

831,330

Recuperat

28,855

Harta distribuției morții

2. Vaccinul Sinovac COVID-19 din China

Acest plan de vaccin COVID-19 a fost dezvoltat de Sinovac Biotech, o companie de biotehnologie din China. Dezvoltarea acestui vaccin se face din întregul virus SARS-CoV-2 care a fost inactivat.

Faza 1 Studii clinice

Testarea a fost efectuată pe 144 de participanți constând din adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani.

Etapa 2 Studii clinice

Acest studiu de fază 2 a implicat 600 de participanți în aceeași gamă de vârstă ca și studiul clinic de fază 1.

Rezultatele din studiile clinice de fază 1 și 2 au fost raportate în siguranță și nu au existat efecte secundare grave la participanți. Rezultatele studiilor clinice de fază 2 arată că acest vaccin va putea declanșa formarea de anticorpi care pot neutraliza virusul SARS-CoV-2 care cauzează COVID-19.

Faza 3 Studii clinice

Sinovac a efectuat studii pe 9.000 de participanți în Brazilia și 4.200 de participanți în Bangladesh. În luna august, Sinovac lucrează, de asemenea, cu o companie farmaceutică indoneziană, Bio Farma, pentru a desfășura un proces la Bandung care va implica 1.620 de voluntari.

Joi (10/9) s-a anunțat că unul dintre voluntarii din Bandung a dat test pozitiv la COVID-19 atunci când a fost efectuat un test de tamponare la a doua injecție a vaccinului.

3. Vaccinul Moderna COVID-19 din Statele Unite

Vaccinul Moderna a fost dezvoltat de compania de biotehnologie Moderna și Institutele Naționale de Sănătate din SUA (NNH). Candidatul la vaccin, numit mARN-1273, a fost dezvoltat din virusul mARN-ului modificat genetic sau virusului SARS-CoV-2.

Preclinic

Pe baza rezultatelor experimentelor pe animale, acest vaccin poate proteja maimuțele de infecția cu Coronavirus.

Faza 1 Studii clinice

Studiul clinic de fază 1 a fost efectuat în martie anul trecut și se spune că este primul care a testat candidatul la vaccinul COVID19 la om.

Etapa 2 Studii clinice

A doua fază a procesului a fost realizată prin implicarea a 600 de participanți.

Faza 3 Studii clinice

Acest test final a fost efectuat pe 30.000 de participanți în 89 de regiuni din Statele Unite.

Luni (16/11), Moderna a anunțat rezultatele preliminare ale studiului clinic de fază 3 care arată că acest vaccin a fost 94,5% eficient în prevenirea COVID-19.

După ce 30.000 de participanți au primit două doze de vaccinare, 95 de persoane au fost pozitive pentru COVID-19. Din cele 95 de persoane care au dat rezultate pozitive, 90 dintre ele se aflau în grupul care a primit vaccinul placebo, un vaccin conceput să nu aibă efect și doar 5 persoane au primit două doze din vaccinul original.

„O analiză intermediară a rezultatelor studiilor clinice de fază 3 a confirmat faptul că vaccinul nostru poate preveni COVID-19, inclusiv simptomele sale rele”, a declarat CEO-ul Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Compania chineză CanSino Biologics lucrează cu Institutul de Biologie de la Academia de Științe Medicale Militare dezvoltarea vaccinului COVID-19 de la Adenovirus. Spre deosebire de Oxford, acest candidat vaccin COVID-19 folosește un tip de Adenovirus care infectează oamenii.

Faza 1 Studii clinice

Primul proces de fază a fost finalizat în luna mai, cu rezultate sigure și promițătoare.

Etapa 2 Studii clinice

În Wuhan au fost efectuate studii de fază 2 la om, care au implicat 508 de participanți.

5. Vaccinul Sinopharm COVID-19

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) a testat doi candidați vaccin COVID-19, și anume cei dezvoltați de Institutul de produse biologice din Beijing și dezvoltat de Institutul Wuhan .

Faza 3 Studii clinice

Ultimele studii umane pe acest vaccin au fost efectuate în Emiratele Arabe Unite, ambele versiuni ale vaccinului implicând câte 5000 de participanți fiecare.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Compania germană BioNTech are un parteneriat cu Pfizer și compania farmaceutică Fosun. Au dezvoltat un vaccin de tip mARN.

Studii clinice faza 1 și 2

Primele etape ale studiilor la om s-au dovedit a avea succes în declanșarea anticorpilor împotriva SARS-CoV-2. S-a dovedit că vaccinul este sigur și nu provoacă efecte secundare grave, cu excepția faptului că unii participanți la această etapă a testului au raportat că au suferit tulburări de somn și dureri de braț.

Faza 3 Studii clinice

Această fază a procesului a fost realizată, implicând 30.000 de participanți în Statele Unite și alte câteva țări, inclusiv Argentina, Brazilia și Germania.

Marți (11 septembrie), o analiză a rezultatelor intermediare dintr-un studiu clinic de fază 3 a arătat că vaccinul produs de Pfizer a fost 90% eficient în prevenirea COVID-19. După ce 44.000 de participanți au primit două doze de vaccinare, 94 de persoane au fost testate pozitiv pentru COVID-19 cu simptome. Dar Pfizer nu a anunțat câți dintre acești participanți pozitivi la COVID-19 au primit vaccinul original și câți au primit placebo, care este conceput să nu aibă efect.

7. Novavax

Acest candidat la vaccin este realizat de compania Novavax cu sediul în Maryland, Statele Unite. Acest vaccin se face prin atașarea proteinelor la particulele microscopice (particule de dimensiune atomico-moleculară). În acest fel, ei pot face vaccinuri pentru trei boli diferite, dintre care una este pentru vaccinul antigripal, care și-a finalizat deja studiul clinic de fază 3 în martie trecută.

Se spune că faza preclinică efectuată pe maimuțe arată rezultate foarte promițătoare. cu rezultate promițătoare, sigure și dovedite a crește anticorpi. Maimuțele vaccinate au dezvoltat o protecție puternică a anticorpilor împotriva virusului SARS-CoV-2.

Studii clinice de fază 1: Studiul clinic de fază 1 al candidatului la vaccinul Novavax COVID-19 a fost lansat în luna mai a anului trecut. Pe lângă faptul că s-a dovedit sigur, în acest studiu clinic de fază 1, voluntarii au prezentat un răspuns imun ridicat.

Studii clinice de fază 2: Desfășurat la 2900 de participanți din Africa de Sud.

Studii clinice de fază 3: Actualizare pe 22 septembrie, studiile clinice din faza finală a acestui candidat la vaccinul Novavax vor începe să fie efectuate pe 10.000 de participanți în Regatul Unit. Un studiu de fază 3 cu mai mulți voluntari va începe în America la începutul lunii octombrie.

În ciuda faptului că se află la aproximativ o lună în urma altor candidați la vaccinul COVID-19, experții spun că Novavax este unul dintre cei mai promițători candidați.

8. Vaccinul Sputnik

Candidatul pentru acest vaccin sputnik COVID-19 este realizat de Institutul de Cercetare Gamaleya, o instituție aflată în subordinea Ministerului Sănătății din Rusia. Este o combinație de două adenovirusuri numite Ad5 și Ad26, ambele fiind proiectate cu gena coronavirusului.

Marți (11/8) Președintele rus Vladimir Putin a anunțat aprobarea utilizării acestui vaccin și a provocat mari controverse în rândul experților în vaccinuri. Decizia de a utiliza acest vaccin a fost luată chiar înainte de a intra în studiul clinic de fază 3 și la acel moment rezultatele studiului clinic de fază 1/2 nu fuseseră încă publicate.

Rusia a retras ulterior decizia și a declarat acordul numai pentru utilizare limitată și condiționată.

Faza 1/2 studiu clinic: Vineri (4/9), cercetătorii Gamaleya au publicat rezultatele studiului clinic de fază 1/2, au anunțat că vaccinul sputnik produce anticorpi împotriva virusului SARS-CoV-2 care provoacă COVID-19 și efecte secundare minore.

Studii clinice de fază 3: Miercuri (11/11), Rusia a anunțat dovezi preliminare din studiul de fază 3 care arată că vaccinul este eficient. Pe baza celor 20 de cazuri pozitive de COVID-19 în rândul participanților la studiu, oamenii de știință ruși estimează că vaccinul prezintă o eficacitate de 92%.

Etape de fabricare a vaccinurilor pe care trebuie să le cunoașteți

Dezvoltarea vaccinului este de departe cea mai bună opțiune pentru oprirea pandemiei COVID-19 la nivel mondial. Dar a face un vaccin nu este o chestiune ușoară, există etape lungi de parcurs.

Fiecare candidat vaccin trebuie să treacă prin pre-clinică, și anume testarea pe animale. Testarea pe animale (de obicei la șoareci sau maimuțe) este etapa inițială pentru a afla dacă acest vaccin poate declanșa sau nu un răspuns imun puternic.

După trecerea studiilor pre-clinice, conform Centrului American pentru Controlul Bolilor (CDC), studiile clinice pe vaccinuri trebuie să treacă prin 3 faze de testare.

În studiile clinice de fază 1, oamenii de știință vor administra un vaccin unui număr mic de persoane pentru a se asigura că vaccinul are succes în stimularea sistemului imunitar.

Intrând în faza 2, studiul este extins și vaccinurile sunt administrate persoanelor ale căror caracteristici precum vârsta și sănătatea fizică sunt similare cu cele ale infecției țintă. Studiile clinice în acest stadiu sunt efectuate pentru a determina în continuare siguranța candidatului la vaccin și capacitatea acestuia de a stimula un răspuns imun.

Până în prezent, candidații la vaccinul COVID-19 care au trecut prin faza 2 a studiilor clinice își fac în medie studiile în grupa de vârstă 18-55 ani. Deci, nu se știe încă dacă vaccinul va fi eficient în grupul de vârstă din afara participanților la test, în special persoanele în vârstă care au un risc mai mare de a fi infectate cu COVID-19 și sunt mai puțin susceptibile de a avea un răspuns imun puternic.

Trecând la faza 3, testarea se efectuează pe un număr mare de oameni (mii) și așteaptă să vadă numărul de participanți infectați.

Acest test din etapa 3 este pentru a determina dacă candidatul la vaccin poate oferi protecție împotriva infecției COVID-19. În special pentru vaccinul COVID-19, OMS a declarat că candidatul la vaccin trebuie doar să fie eficient în protejarea a cel puțin 50% din persoanele vaccinate.

Cel mai eficient mod într-un studiu clinic în stadiu târziu este testarea acestuia la un număr mare de participanți în zone roșii sau zone cu rate de transmisie ridicate. Prin urmare, candidații la vaccin care intră în faza a treia din studiile clinice implică mai multe țări în procesul de testare.